新兽药注册证书号

文章摘要:这是自2015年GDr180株之后的第一个新毒株蓝耳苗,也是第一个通过全新技术手段构建得到的新疫苗,与此前传统蓝耳苗有较大差异,或将造成蓝耳苗市场格局的较大改变。

镇江威特药业有限责任公司、镇江合合科技有限公司

2014年11月,硕腾动物保健品有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗“瑞富特-旺”产品上市会在广东召开。跟“瑞富特”相比,新疫苗添加SP佐剂,经过工艺改进的具有更高的浓缩和缓释抗原作用,原来需要注射两针,现在只需要一次免疫。

猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗

皇家娱乐游戏 1

注:截止2014年12月31日,2014年度新兽药共注册54个。

2014年12月18日,武汉中博生物股份有限公司研发的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在武汉召开上市发布会。该疫苗属于杆状病毒表达的亚单位疫苗,采用重组杆状病毒—昆虫细胞基因工程表达技术。

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

此前在9月15日,武汉中博生物股份有限公司已经于第七届中国兽药大会期间召开了“中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗媒体发布会”。中博生物高管团队会同中博优秀合作伙伴代表以及众多知名行业媒体共同见证。

美洛昔康内服混悬液

皇家娱乐游戏,2014年8月10日,中农威特生物科技股份有限公司口蹄疫O型-亚洲I型-A型三价灭活疫苗发布会在兰州召开。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

据悉,猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗所展现的“嵌合”二字体现了该产品的优点,疫苗株是采用反向遗传操作技术,将猪繁殖与呼吸综合征病毒和高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒嵌合而成,连续传代遗传稳定;疫苗接种后能刺激机体产生高效的抗病毒免疫力,可同时预防经典蓝耳病和高致病性蓝耳病;在安全方面,与国内外多种商品化蓝耳病活疫苗比较,PC株嵌合病毒疫苗无体温反应、无毒力返强、不与其它毒株发生重组,免疫猪不排毒,无水平传播风险。此外,疫苗株含有标记基因,可用于鉴别检测,有利于猪蓝耳病净化。

新兽药证字52号

2014年,7月,广东大华农动物保健品股份有限公司猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻二联灭活疫苗——“止泻威”上市。2014年1月23日获得农业部签发的“兽药产品批准文号”批件。

附件下载: 说明书和标签 .doc农业农村部公告41号.ceb

国家兽药基础数据库显示,该疫苗批准文号:兽药生字170261139;批准规格分别为:5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶、50头份/瓶;生产企业为武汉中博生物股份有限公司。

新兽药证字18号

皇家娱乐游戏 2

华威特生物制药有限公司

猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗于2018年7月获得三类新兽药,有包括中博生物在内的4家研发单位(武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司)。这是自2015年GDr180株之后的第一个新毒株蓝耳苗,也是第一个通过全新技术手段构建得到的新疫苗,与此前传统蓝耳苗有较大差异,或将造成蓝耳苗市场格局的较大改变。

盐酸头孢噻呋乳房注入剂

2014年8月,华威特生物制药有限公司在江苏科技创业大赛上展示一款新型动物疫苗——高致病性猪繁殖与呼吸综合征与猪瘟二联活疫苗。据研发人武华透露,该新型二联新疫苗最快有望在明年获得新兽药证书并上市。据悉,该专利技术已经转让给江苏华威特、硕腾动物保健品有限公司和中牧股份三家单位。

广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司

日前,我国首个猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗已获得批准文号。

猪口蹄疫O型合成肽疫苗

2014年,5月,广东永顺生物制药股份有限公司推出新品——猪圆环病毒2型灭活疫苗,商品名为“圆顺”。

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗

皇家娱乐游戏 3

新兽药证字20号

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗

注册

副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清

注册

武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司

新兽药证字14号

附件:1.新兽药注册目录

瑞普生物药业有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司

新兽药注册目录

注册

齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒

新兽药证字44号

新兽药证字15号

注册

新兽药证字09号

中国兽医药品监察所、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司

二类

五类

三类

(O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株)

紫锥菊根末

新兽药证字51号

齐鲁动物保健品有限公司

新兽药证字01号

张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司

三类

注册

新兽药证字46号

新兽药证字19号

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、中牧实业股份有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、北京立时达药业有限公司、华秦源动物药业有限公司

研制单位

I型鸭肝炎病毒精制蛋黄抗体

新兽药证字29号

重庆永健生物技术有限责任公司、天津市中升挑战生物工程有限公司

注册

三类

注册

三类

三类

2126

三类

三类

新兽药证字27号

注册

河北远征禾木药业有限公司

二类

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

2059

中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市兽医生物药品厂

2192

2096

新兽药证字31号

二类

注册

非泼罗尼

狐狸脑炎活疫苗

类别

新兽药证字04号

复方氟康唑乳膏

湖北美天生物科技有限公司

新兽药证字47号

2171

新兽药证字22号

注册

三类

2102

2102

2059

2126

2192

过硫酸氢钾复合盐泡腾片

注册

2138

新兽药证字21号

成都乾坤动物药业有限公司

辽宁益康生物股份有限公司、广州格雷特生物科技有限公司、郑州后羿制药有限公司

2169

五类

新兽药证字35号

2059

2159

猪口蹄疫O型抗体检测试纸条

羊衣原体病基因工程亚单位疫苗

注册

注册

注册

2172

新兽药证字37号

新兽药证字41号

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

皇家娱乐游戏:2014年多家猪圆环苗上市。五类

青岛易邦生物工程有限公司

新兽药证字36号

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司

注册

河南省农业科学院

齐鲁动物保健品有限公司

2130

注册

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司

猪脾转移因子注射液

新兽药证字42号

三类

注册

佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

磷酸替米考星

2096

二类

宁夏泰瑞制药股份有限公司

新兽药证字17号

2014年度注册兽用新兽药统计表

三类

2192

保定市冀农动物药业有限公司

莫西克汀浇泼溶液

其中一类1个,二类12个,三类28个,四类3个,五类10个。

磷酸替米考星可溶性粉

2130

2138

硫酸头孢喹肟乳房注入剂

上海汉维生物医药科技有限公司

新兽药证字54号

注册

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+Jin13株)

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)

2106

注册

新兽药证字49号

猪传染性胸膜炎二价灭活疫苗(1型GZ株+7型ZQ株)

2075

注册

注册

注册

哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物制药有限公司

猪支原体肺炎活疫苗

2168

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感四联灭活疫苗(La
Sota株+M41株+HS25株+HZ株)

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

三类

注册

广东永顺生物制药股份有限公司、吉林和元生物工程有限公司、云南生物制药有限公司

注册

五类

猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗

佛山市正典生物技术有限公司

新兽药证字33号

二类

猪口蹄疫O型合成肽疫苗

2195

新兽药证字05号

2083

河北远征药业有限公司

注册

重组新城疫病毒灭活疫苗

芪芍增免口服液

2059

烟台绿叶动物保健品有限公司

香连溶液

五类

注册

江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司

戊二醛苯扎溴铵溶液

二类

注册

马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清

新兽药证字25号

新兽药证字39号

注册

夏枯草注射液

2172

注册

新兽药证字43号

新兽药证字11号

(多肽2600+2700+2800)

麻黄止咳平喘口服液

四类

2075

三类

2016

新兽药证字48号

2200

杨黄止痢注射液

注册

四类

新兽药证字28号

公告号

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

注册

武汉中博生物股份有限公司、扬州优邦生物制药有限公司

2059

三类

中牧实业股份有限公司

宁夏泰瑞制药股份有限公司

非泼罗尼喷雾剂

新兽药证字08号

利福昔明乳房注入剂

2084

注册

新兽药证字02号

2168

三类

注射用马波沙星

三类

浙江海正动物保健品有限公司、东北农业大学

三类

注册

三类

注册

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司

五类

注册

注册

上海汉维生物医药科技有限公司

注册

新兽药证字32号

马波沙星

青岛易邦生物工程有限公司

三类

猪口蹄疫O型灭活疫苗

新兽药证字40号

新兽药证字10号

注册

2096

紫锥菊根

注册

注册

氟苯尼考胶囊

五类

一类

头孢氨苄片

硫酸头孢喹肟乳房注入剂

三类

注册

新兽药证字45号

新兽药证字50号

浙江国邦药业有限公司、浙江华尔成生物药业股份有限公司

北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司

五类

注册

2115

湖北美天生物科技有限公司

2168

2083

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗

注册

2195

浙江国邦药业有限公司

扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、扬州优邦生物制药有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司

注册

2159

备注

美洛昔康注射液

二类

2171

三类

2115

芪草乳康颗粒

2192

二类

四类

申联生物医药有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司

注册

注册

2115

广东大华农动物保健品股份有限公司

硫酸头孢喹肟乳房注入剂

注册

中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂、东台市头灶蚕药厂

五类

新兽药证字16号

新兽药名称

新兽药证字26号

硫酸头孢喹肟乳房注入剂

上海汉维生物医药科技有限公司

新兽药注册证书号

新兽药证字53号

2106

二类

三类

新兽药证字38号

2172

青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司

青岛康地恩药业股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司

非泼罗尼滴剂

莫西克汀原料

天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

注册

三类

新兽药证字13号

注册

阿莫西林钠

二类

2194

五类

2102

新兽药证字30号

新兽药证字03号

2106

三类

新兽药证字07号

2049

新兽药证字06号

2084

注册

2194

2138

2106

三类

桉薄溶液

枸橼酸碘溶液

注册

三类

二类

新兽药证字24号

齐鲁动物保健品有限公司

三类

三类

齐鲁动物保健品有限公司

注册

新兽药证字12号

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感四联灭活疫苗(La
Sota株+M41株+K-11株+SS/94株)

2049

复合亚氯酸钠粉

河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、国药集团扬州威克生物工程有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司

新兽药证字23号

新兽药证字34号

二类

小鹅瘟冻干卵黄抗体

三类

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